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宫颈癌疫苗:熬过10年晋宁吃人案空缺 国内市场之争“箭在弦上”(2)

时间:2017-09-04 11:31 来源:http://www.bmeetg.com/ 作者:舟山新闻网 阅读:

  目前,包括澳大利亚、奥地利、巴西、加拿大、德国、以色列、意大利、瑞士以及美国在内的多个国家都开始对同年龄段男孩接种HPV疫苗。但是,出于对疫苗成本以及认知的顾虑,男孩接种HPV疫苗的普及率远远低于女孩。更重要的是,尽管大多数国家都推行着有效的宫颈癌筛查项目,但是它并不涉及早期口咽癌和肛门癌的检查。

  2016年,《Nature ReviewsClinical Oncology》期刊曾发表一篇新闻评论,重点阐述男孩接种HPV疫苗的必要性——男孩接种HPV疫苗能够为临床、经济、伦理等方面带来相当大的优势和益处:为与未接种HPV疫苗的女性发生关系的男性提供保护;除了自身接种疫苗之外,为女性提供更多一层防护;为高危人群例如男男性行为者(MSM)提供保护;控制癌症筛查;降低HPV相关疾病的治疗成本;减轻对“群体免疫”的依赖。

  3HPV疫苗在中国

  2017年7月31日,GSK官网发布喜讯:中国内地首个获批的宫颈癌疫苗——希瑞适正式上市,适用范围为9-25周岁女性,采用3剂免疫接种程序,价格为580元/支(全国统一中标价格,各地会因政策差异而略有浮动)。

  目前,已有18省区市完成“希瑞适”招标准入工作,多地疫苗已配送到相关站点,江苏、福建、江西、山东、河南、广西、海南、重庆、四川、贵州等省份、直辖市已有市民接种该疫苗。据悉,二价疫苗的首批供应量为27万支,由于到货的疫苗数量有限,多地采取了预约接种机制。

GSK中国联合阿里健康,实现线上预约

  GSK中国联合阿里健康,实现线上预约

  目前,希瑞适已在全球132个国家及地区获批上市(包括中国大陆),已有超过6千9百万剂希瑞适疫苗供应全球市场。全球已有70个国家将HPV疫苗纳入了国家计划免疫项目。

  为打开在国内的销售局面,GSK中国联合阿里健康,推出“瑞至-成人疫苗服务项目“。该项目有着“为广大用户悉心打造从线上到线下(O2O)便捷式的疾病预防和疫苗接种咨询体验”的规划,目前主要针对HPV疫苗——用户可以在手机淘宝上进行疫苗接种预约及线下接种点的查询服务。

  据介绍,目前该项目提供的服务首批已覆盖山东、江西、重庆、福建、海南、河南、黑龙江、辽宁、内蒙古、广西、四川、山西、云南、安徽14个省市的部分城市。GSK预计,到今年底项目覆盖还将进一步扩大至北京、上海、广州、深圳、杭州、南京、武汉等上百个城市的1500家社区卫生服务中心。

  默沙东:佳达修有望今年年底上市

  5月18日,默沙东四价HPV疫苗——佳达修正式获CFDA批准,预计将于今年年底上市。作为希瑞适的有力竞争产品,佳达修使用年龄范围更大,为20-45周岁女性。据了解,四价疫苗在中国内地的售价可能会略高于二价疫苗,大约在一支700-900元之间。

  国内处于临床阶段的产品

  参考“药物临床试验登记与信息公示平台”信息,目前包括成都生物制品研究所、厦门万泰沧海生物技术公司、上海泽润生物科技有限公司、上海博唯生物科技有限公司等在内的多家公司的6款产品处于临床试验阶段。其中,走在最前列的是上海泽润和厦门万泰沧海,旗下HPV疫苗已经进入临床后期。

(信息整理自:药物临床试验登记与信息公示平台)

(信息整理自:药物临床试验登记与信息公示平台)

  上海泽润生物科技有限公司

  上海泽润生物科技有限公司成立于2003年,致力于新型疫苗的研究、开发和产业化。2011年6月,公司开发的预防宫颈癌疫苗(二价,16和18型病毒)获得国家食品药品监督管理局(SFDA)颁发的新药临床试验批件。据悉,这一款疫苗在动物体内显示出良好的安全性和免疫原性,目前已进入临床Ⅲ期。此外,公司的九价HPV疫苗也已经申报临床。

  成都生物制品研究所有限责任公司

  作为中国最大医药产业集团中国医药集团总公司所属中国生物技术股份有限公司的全资子公司,成都生物制品研究所有限责任公司创建于1958年,先后推出乙脑活疫苗、23价肺炎球菌多糖疫苗、治疗用卡介苗等多个创新性生物制品。2016年9月,成都所和北京生物制品研究所有限责任公司联合申报,正式启动四价重组HPV疫苗的Ⅰ期临床试验,旨在评估疫苗的安全性。

  厦门万泰沧海生物技术有限公司

  厦门万泰沧海生物技术有限公司是养生堂旗下北京万泰生物药业股份有限公司的全资子公司,创立于2005年,已经成功上市世界第一支用于预防戊型肝炎的疫苗(益可宁?)。

  根据官网介绍,厦门万泰与厦门大学联合研制的重组人乳头瘤病16/18型双价疫苗是国内首支进入临床试验的国产重组人乳头瘤病毒疫苗,目前正处于临床Ⅲ期。另一款重组(大肠杆菌)人乳头瘤病毒6/11型双价疫苗(首个进入临床试验阶段的国产尖锐湿疣疫苗)也于2015年进入临床,目前处于Ⅰ、Ⅱ期。

  4关于HPV疫苗的Q & A

  HPV疫苗安全吗?

  整体而言,国际认为HPV疫苗是一种比较安全的疫苗,受到世界卫生组织、美国食品药品监督管理局等机构认可和倡导。但是,HPV疫苗接种可能会造成一些不良反应,包括手臂注射部位的红肿、疼痛、轻微头疼或感觉疲倦、恶心眩晕以及肌肉或关节痛。

  HPV疫苗持续预防的时间有多久?

  基于对已接种人群长达10年的调研结果,HPV疫苗的保护效果是长期的,且不受时间的推延而减弱。但是,是否有更长的保护期甚至于终身有效?只有时间来回答了。

  性生活活跃人群会从疫苗中受益吗?

  理想情况下,女性应该在性生活活跃之前接种HPV疫苗。但是,已经有过性经验的女性也可以接种疫苗,但是受益相对有限,因为她们很有可能已经感染了一至多种HPV亚型。

  孕妇能够接种疫苗吗?

  目前,并不推荐孕妇接种该疫苗。虽然已有研究揭示,HPV疫苗并不会给胎儿造成不良影响,但是这一结论依然需要更多的研究佐证。在生育结束之后,依然可以正常接种HPV疫苗。如果接种期间发现怀孕,应当停止继续接种,剩余的剂次在分娩后继续进行。

  另外,曾对HPV疫苗或其任何成分有严重过敏反应者,同样不适宜接种HPV疫苗。

  接种之后,仍然需要接受宫颈癌筛查吗?

  接种过HPV疫苗偶后依然需要定期进行宫颈癌筛查。HPV疫苗并不代表“一劳永逸”,因为HPV疫苗并不能预防所有类型的病毒感染,所以定期检查很有必要。

  其他预防宫颈癌的方法?

(责任编辑:舟山民生在线)

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